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Regulador da UE encontra possível ligação entre vacina AstraZeneca e coágulos sanguíneos raros

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(Reuters) - A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse nesta quarta-feira ter encontrado uma possível ligação entre a vacina coronavírus da AstraZeneca e relatos de casos muito raros de coágulos sanguíneos em pessoas que haviam recebido a injeção.

Preocupações com a segurança levaram mais de uma dúzia de países nas últimas semanas a suspender o uso da vacina, que foi dada a dezenas de milhões de pessoas na Europa, depois de relatos ligando-a a um distúrbio de coagulação do sangue cerebral em algumas dezenas de receptores.

Os ministros da saúde da UE foram informados de que a decisão da EMA sobre a segurança da vacina terá implicações imediatas para os planos de vacinação e exigirá uma resposta coordenada, mostrou uma carta vista pela Reuters.

A carta foi enviada pela presidência portuguesa da UE na terça-feira para convidar os ministros da saúde para uma reunião virtual extraordinária na quarta-feira, a ser realizada imediatamente após a decisão do regulador de medicamentos da UE.

O anúncio da EMA é um novo revés para a vacina, que é vendida a custo, por alguns dólares por dose, e é de longe o mais barato e de maior volume lançado até agora. Após um uso extensivo na Grã-Bretanha e na Europa continental, está previsto para ser o pilar dos programas de vacinação em grande parte do mundo em desenvolvimento.

Especialistas dizem que, mesmo que seja comprovado um nexo causal entre a vacina e os coágulos sanguíneos, os riscos para a população em geral de obter um coágulo sério são muito pequenos em comparação com os riscos de uma possível infecção pelo COVID-19, que também pode causar coágulos semelhantes, ou de muitos outros medicamentos amplamente utilizados, como a pílula anticoncepcional.

Tanto a EMA quanto a Organização Mundial da Saúde disseram que os benefícios superam os riscos da vacina.

"O risco de mortalidade por COVID é muito maior do que o risco de mortalidade por esses raros efeitos colaterais", disse o diretor executivo da EMA, Emer Cooke, na quarta-feira.

A AstraZeneca disse anteriormente que seus estudos não encontraram maior risco de coágulos sanguíneos naqueles vacinados do que na população em geral.

Mas o tiro tem enfrentado questões desde o final do ano passado, quando o farmacêutico e a Universidade de Oxford publicaram dados de um teste anterior com duas leituras de eficácia diferentes como resultado de um erro de dosagem.

No mês passado, a AstraZeneca publicou os primeiros resultados de seu teste clínico em estágio final nos EUA mostrando que o tiro era 79% eficaz, mas teve que lutar para liberar mais dados após uma rara repreensão das autoridades de saúde dos EUA, que disseram que os dados estavam desatualizados.

Cientistas estão explorando várias possibilidades que podem explicar os raros coágulos sanguíneos cerebrais. Uma teoria sugere que a vacina desencadeia um anticorpo incomum em alguns casos raros; outros investigadores estão investigando uma possível ligação com pílulas anticoncepcionais.

Mas muitos especialistas dizem que não há evidências definitivas, e que não está claro se ou por que a vacina da AstraZeneca causaria um problema não compartilhado por outras vacinas que visam uma parte semelhante do coronavírus.

Embora muitos países tenham retomado o uso do tiro, alguns impuseram restrições de idade, com mulheres mais jovens consideradas mais vulneráveis.

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